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Comparación de los perfiles de disolución de cápsulas de cefadroxilo comercializadas en Venezuela
dc.rights.license | http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/ve/ | |
dc.contributor.author | Colón U., Sarín | |
dc.contributor.author | Guillén, Ana | |
dc.contributor.author | Peña, Jesus Alberto | |
dc.contributor.author | Lobatón Álvarez, Robert | |
dc.contributor.author | León, Andrés | |
dc.contributor.author | Calderón G., Laura M. | |
dc.date.accessioned | 2017-01-23T16:25:56Z | |
dc.date.available | 2017-01-23T16:25:56Z | |
dc.date.issued | 2017-01-23T16:25:56Z | |
dc.identifier.issn | 0543-517-X | |
dc.identifier.uri | http://www.saber.ula.ve/handle/123456789/42923 | |
dc.description.abstract | Las bioexenciones permiten el desarrollo de medicamentos genéricos y consisten en sustituir los estudios de bioequivalencia en humanos por comparaciones de los perfiles de disolución de la formulación en desarrollo y el producto innovador, siempre que el fármaco sea de alta solubilidad, la absorción intestinal sea por difusión pasiva y se trate de formas farmacéuticas sólidas orales de liberación inmediata. El cefadroxilo es un antibiótico cefalosporínico de amplio espectro que se expende en Venezuela en cápsulas con dosis máxima de 500 mg. El objetivo del presente estudio fue establecer si este fármaco podría ser un candidato a una bioexención y evaluar algunos genéricos que se comercializan en el país. De acuerdo a los resultados obtenidos, el cefadroxilo es un fármaco de alta solubilidad pero sustrato de transportadores de absorción y por tanto, las formulaciones sólidas orales podrían optar a una bioexención siempre que el patrocinante haga un análisis de riesgo. Dos de las tres formulaciones estudiadas presentan perfiles de disolución similares a los del producto de referencia. | es_VE |
dc.language.iso | es | es_VE |
dc.rights | info:eu-repo/semantics/openAccess | |
dc.subject | Bioexención | es_VE |
dc.subject | Perfiles de disolución | es_VE |
dc.subject | Cefadroxilo | es_VE |
dc.title | Comparación de los perfiles de disolución de cápsulas de cefadroxilo comercializadas en Venezuela | es_VE |
dc.title.alternative | Comparison of dissolution profiles of cefadroxil capsules marketed in Venezuela | es_VE |
dc.type | info:eu-repo/semantics/article | |
dc.description.abstract1 | Biowaivers allow generic development the development of generic products and consist of replacing the bioequivalence studies in humans with the comparison of dissolution profiles of the formulation development and the innovative product. This is possible when the drug is highly soluble, intestinal absorption is by passive diffusion and in oral solid dosage forms immediate release. Cefadroxil is a broad spectrum cephalosporin antibiotic that is sold in Venezuela in capsules with maximum dose of 500 mg. This study aims to establish whether this drug could be a candidate for biowaiver and evaluate some generic versions sold in the country. According to the results, cefadroxil is a drug high solubility but it is carriers substrate and therefore the solid oral formulations may be candidates to a biowaiver provided the sponsor make a risk analysis. Two of the three formulations studied have profiles similar to the reference product dissolution. | es_VE |
dc.description.colacion | 32-60 | es_VE |
dc.description.email | scolon@ula.ve | es_VE |
dc.description.email | anamilena@ula.ve | es_VE |
dc.description.email | lauram@ula.ve | es_VE |
dc.description.frecuencia | Semestral | |
dc.identifier.eissn | 2244-8845 | |
dc.publisher.pais | Venezuela | es_VE |
dc.subject.facultad | Facultad de Farmacia y Bioanálisis | es_VE |
dc.subject.keywords | Biowaiver | es_VE |
dc.subject.keywords | Dissolution profiles | es_VE |
dc.subject.keywords | Cefadroxil | es_VE |
dc.subject.publicacionelectronica | Revista de la Facultad de Farmacia | |
dc.subject.seccion | Revista de la Facultad de Farmacia: Artículos Originales | es_VE |
dc.subject.thematiccategory | Medicina y Salud | es_VE |
dc.subject.tipo | Revistas | es_VE |
dc.type.media | Texto | es_VE |
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Revista de la Facultad de Farmacia - Volúmen 58 (1)
Enero - Junio 2016